| ZESTAWIENIE PARAMETRÓW TECHNICZNYCH Pakiet 32 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 Rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji, tlenkiem etylenu o konstrukcji folii i wykonania zgodnie z normami EN ISO 11 607-1 i ISO 11 607-2 oraz oprócz tego: 1. papier o gramaturze minimum 60 g (PN EN 868-3) - zawartość chlorków nie więcej niż 0,05% - zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25% - wytrzymałość na przedarcie nie mniej niż 700 mN w obu kierunkach - przenikanie powietrza (1,47 kPa) nie mniej niż 12 µm/Pa*s - wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 400 kPa na sucho - wytrzymałość na przepuklenie nie mniej niż 150 kPa na mokro - nie zwilżalność wodą co najmniej 40 s - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 7,3 kN/m ; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 4 kN/m - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 2,4 kN/m ; w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,3 kN/m 2. folia co najmniej pięciowarstwowa / PN EN 868-5/ nie licząc warstwy kleju: - przeźroczysta , bez rozwarstwień , bez substancji toksycznych i porów - grubość nie większa niż 52 µm - zgrzewalna w temperaturze 165 -190 °C - wytrzymałość na rozdarcie w obu kierunkach nie mniejsza niż 300 mN - elastyczna / wydłużenie nie mniej niż 70% / - potwierdzenie zgodności konstrukcji z EN 868-5 przez niezależną organizację - wszystkie napisy i teksty poza przestrzenia pakowania - wskaźnik procesu sterylizacji parowej , EO - powierzchnia wskaźnika procesu sterylizacji ≥ 100mm² / PNEN 868-5 / - jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania - aseptyczne nawinięcie rękawa – folią na zewnątrz Pakiet 32 poz. 10 i 11 Papier sterylizacyjny wykonany zgodnie z normami zharmonizowanymi z dyrektywą o wyrobach medycznych , tzn. EN ISO 11 607-1 i ISO 11 607-2 oraz oprócz tego : Generacja – włókno celulozowe , kolor zielony i biały: - zawartość chlorków nie więcej niż 0,02% - zawartość siarczanów nie więcej niż 0,02% - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania nie mniej niż 2,0 kN/m , w kierunku poprzecznym nie mniej niż 1,6 kN/m - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania nie mniej niż 0,9 kN/m ,w kierunku poprzecznym nie mniej niż 0,6 kN/m - gramatura nominalna 60 g/m² / tolerancja wg PN EN 868-2 / - charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PN EN 868-2 Pakiet 32 poz. 12 Włóknina - włókno celulozy uszczelnione lateksem i wzmocnione włóknem syntetycznym o następującej charakterystyce wytrzymałościowej: - zawartość chlorków nie więcej niż 0,015% - zawartość siarczanów nie więcej niż 0,01 % - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na sucho w kierunku walcowania niemniej niż 2,0 kN/m; w kierunku poprzecznym niemniej niż 0,9 kN/m - wytrzymałość na rozciąganie liniowe na mokro w kierunku walcowania niemniej niż 1,6 kN/m; w kierunku poprzecznym niemniej niż 0,7 kN/m - wytrzymałość na przepuklenie niemniej niż 220 kPa na sucho i 170 kPa na mokro - nie zwilżalność roztworem soli fizjologicznej niemniej niż 90 min - wydłużenie do zerwania min 10% w obu kierunkach - gramatura nominalna 60 g/m2 ± 5% (PN EN 868-2): wytrzymałość na rozdarcie niemniej niż 1300 mN w kierunku walcowania oraz niemniej niż 1900 mN w kierunku poprzecznym kolor niebieski. Pakiet 32 poz. 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 Rękaw płaski do sterylizacji podtlenkiem wodoru z testem procesuo konstrukcji i wykonaniu zgodnym z normami EN ISO 11 607-1 i ISO 11 607-2 oraz oprócz tego: 1. włóknina - HDPE nie zawierająca celulozy o gramaturze nominalnej ok. 75 g/m2 (ISO 536), - nominalna porowatość wg Gurley’a – 22 s/100 ml - odporna na temperaturę niemniejszą niż 120 OC 2. folia - dwuosiowo orientowany poliester BOPET oraz wielowarstwowy poliester o grubości nie większej niż 62 µm (±10%) - gramatura nominalna 65 g/m2 (±10%) - odporna na temperaturę niemniejszą niż 100 OC 3. zgrzew - nie większy niż 6 mm - wytrzymałość niemniejsza niż 1,5 N/15 mm Pakiet 32 poz. 21 Opakowania typu SMX do sterylizacji parowej, formaldehydowej, tlenkiem etylenu oraz nadtlenkiem wodoru składającej się z pięciu warstw o konstrukcji i wykonaniu zgodnie z EN ISO 11 607-1 i EN PN 868-2 o składzie z włókien syntetycznych bez zawartości celulozy o gramaturze 47 gr/m2 i przepuszczalności powietrza 0,33 m3/m2/s oraz wytrzymałości na rozciąganie według metody ASTM D 5034-95 w kierunku walcowania 115N i w kierunku poprzecznym 94N. | 
BIP
